本发明公开了一种预防和治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法。它是由蒲公英、无花果、黄芪、当归、天冬、枳实、赤芍、红花等组分构成，具有补肝养肾、益气活血、化瘀通络之功效。本其制备方法包括如下步骤：按配方比例称取各原料，将蒲公英和处方量的当归、红花粉碎、过筛、成粉状备用；取赤芍、无花果、天冬，加水煎煮二次、浓缩、加入乙醇沉淀、回收乙醇、浓缩成浸膏状备用；取枳实和黄芪加乙醇回流二次、过滤、浓缩成浸膏状备用：将上述分别浓缩的两种浸膏混合、加热，加入粉碎备用的蒲公英、当归、红花药粉混合、干燥、过筛、制粒，制成胶囊剂。本发明采用口服剂型，使用方便，口感好，成本低，与同类西药相比，它配方合理、工艺严格，具有疗效显著，无毒副作用，患者易接受，适宜长期服用等优点，对乳腺癌预防和治疗提供了一种有