本发明公开了一种乳腺特异性表达的融合基因，该融合基因从5′至3′依次包含以下元件：牛β－乳球蛋白的5′侧翼序列，人溶菌酶基因，和牛生长激素3′侧翼序列。本发明还公开了一种制备转基因动物的方法，包括将所述的融合基因与抗性筛选基因共转染细胞，获得基因组中整合有融合基因的转基因细胞；以及将获得的转基因细胞作为核供体进行体细胞克隆，获得可高产人溶菌酶的动物。本发明的方法获得的转基因动物的乳汁中人溶菌酶表达量远高于现有水平，并具有与天然人乳中溶菌酶相同或相似的生物学活性。