本发明公开了一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂，并涉及该制剂的质量控制方法。该制剂原料药分两部份组成，其中胃溶部分：黄芪、党参、砂仁、白芍、当归、白术、肉桂；结肠溶部分：延胡索、荔枝核、干姜、甘草、防风、木香、补骨脂、赤石脂。胃溶部分、结肠溶部分分别制备，其中胃溶部分制成的胶囊数量是结肠溶部分制成胶囊数量的2倍。质量控制方法包括对胃溶胶囊的鉴别、含量测定和对结肠溶部分内容物的鉴别、含量测定。本发明制剂具有很好的药理作用及治疗效果，同时服用剂量小，质量稳定性好，选择出的鉴别药材及作为含量测定的成分，可以达到对产品质量的有效控制，并通过对各方法筛选，使得方法精密度、灵敏度、稳定性均较高。