本发明提供了一种复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与氢氧化钠和稀盐酸、与醋酸铅的特征反应，与高氯酸的沉淀反应法；含量测定包括以甲硝唑对照品、维生素B₆对照品为对照和滴定法测枸橼酸铋钾的含量测定方法；与现有技术相比，本发明增加了维生素B₆含量测定，并采用高效液相色谱法测定制剂中甲硝唑、维生素B₆的含量，具有分离效果好、灵敏、准确等优点；提高了复方枸橼酸铋钾甲硝唑制剂的质量控制标准，从而保证了本制剂的临床疗效。