小儿清肺化痰制剂原料药由麻黄、前胡、黄芩、紫苏子、石膏、苦杏仁、葶苈子和竹茹等八味中药组成，国内已有小儿清肺化痰口服液上市。现有质量控制方法中对其成分进行鉴别的方法存在较大缺陷，更缺少对其成分进行含量测定的内容，为有效控制制剂质量，我们建立了小儿清肺化痰制剂的新的质量控制方法，该方法采用薄层色谱法进行鉴别，采用高效液相色谱法进行含量测定。该质量控制方法精密度、灵敏度、稳定性均好，确保产品质量的“安全、均一、稳定、有效、可控”。