一种测定奥贝胆酸原料药有关物质的方法
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摘要
本发明建立了一种能够控制奥贝胆酸有关物质的检测方法,具体地,选择适当的溶剂,通过HPLC‑ELSD对样品进行检测,已知杂质采用外标法,未知杂质及总杂采用1%的主成分对照品对产品的有关物质进行控制。
基本信息
专利标题 :
一种测定奥贝胆酸原料药有关物质的方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN108614038A
申请号 :
CN201611146712.X
公开(公告)日 :
2018-10-02
申请日 :
2016-12-13
授权号 :
CN108614038B
授权日 :
2022-05-17
发明人 :
李赛雷王海张希玉
申请人 :
亚宝药业集团股份有限公司
申请人地址 :
山西省运城市芮城县富民路43号
代理机构 :
北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 :
赵天月
优先权 :
CN201611146712.X
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-17 :
授权
2019-10-22 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20161213
申请日 : 20161213
2018-10-02 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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