本发明公开了一种结直肠癌肿瘤标志物及其检测方法与装置。本发明提供了一种用于检测待测者是否为结直肠癌患者的系统，包括试剂、装置A和装置B；所述试剂能检测粪便DNA中靶标核酸；所述装置A能利用所述试剂检测待测者的粪便DNA中所述靶标核酸的含量；所述装置B中设有功能模块；所述功能模块能根据利用所述装置A检测所得的所述待测者的粪便DNA中所述靶标核酸的含量的检测结果确定所述待测者是否为结直肠癌患者。本发明方法准确率非常高，且本发明方法具有无创、成本低、操作简单、灵敏度高、检测周期快等优点。本发明为广大人群提供快速简便的结肠癌早期筛查、诊断的有效措施，为实现结直肠癌的早期预警、诊断和干预提供依据。