重组人溶菌酶中毕赤酵母宿主蛋白残留量的检测方法

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摘要

一种重组人溶菌酶原料中毕赤酵母宿主蛋白残留量的检测方法，由制备重组人溶菌酶、制备毕赤酵母宿主蛋白、检测毕赤酵母宿主蛋白的总蛋白含量、制备毕赤酵母宿主蛋白抗血清、消除重组人溶菌酶与毕赤酵母宿主蛋白免疫兔血清和毕赤酵母宿主蛋白免疫羊血清的交叉反应、毕赤酵母宿主蛋白双向电泳、检测毕赤酵母宿主蛋白的抗体覆盖率、酶联免疫检测步骤组成。采用本发明检测方法对重组人溶菌酶中的毕赤酵母宿主蛋白进行连续3批次检测，毕赤酵母宿主蛋白含量均<0.05％，符合《中华人民共和国药典》规定的<0.1％的标准。本发明检测方法具有特异性强、抗体覆盖率全、无交叉反应等优点，可用于毕赤酵母宿主蛋白的含量检测。

基本信息

专利标题：

重组人溶菌酶中毕赤酵母宿主蛋白残留量的检测方法

专利标题（英）：

暂无

公开（公告）号：

CN109799335A

申请号：

CN201910094712.7

公开（公告）日：

2019-05-24

申请日：

2019-01-31

授权号：

CN109799335B

授权日：

2022-04-01

发明人：

李晓颖高恩史瑾侯增淼陈沛王鑫杨小琳赵金礼

申请人：

陕西慧康生物科技有限责任公司

申请人地址：

陕西省西安市雁塔区雁翔路西安交通大学科技园保赛大厦四楼

代理机构：

西安永生专利代理有限责任公司

代理人：

申忠才

优先权：

CN201910094712.7

主分类号：

G01N33/535

IPC分类号：

G01N33/535 G01N33/561