一种索非布韦组合物及其应用
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摘要
本发明公开了一种索非布韦组合物及其应用。所述索非布韦组合物的内容物由如下质量百分比的组分组成：索非布韦88～95％，崩解剂4～10％，助流剂0.1～5％；所述索非布韦组合物内容物的制备方法如下：将索非布韦过筛后与崩解剂和助流剂混合，然后采用干法制粒机进行滚压、碾碎，整粒即得；其中，制粒条件：压力为40～80kg/cm2，压轮间距为1～3mm，挤压速度10～20rpm，送料螺杆转速为5～20rpm，制粒筛网孔径为0.6～2.0mm。本发明制备得到的索非布韦组合物易于吞服，杂质种类少、量少(最大单杂控制在0.01％以下，总杂控制在0.025％以下)，且四种溶出介质条件下的溶出度与原研片剂相当，其0.1M盐酸溶液15min可以快速溶出达到98％左右，并具有良好的稳定性。
基本信息
专利标题 ：
一种索非布韦组合物及其应用
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110604726A
申请号 ：
CN201910656347.4
公开（公告）日 ：
2019-12-24
申请日 ：
2019-07-19
授权号 ：
CN110604726B
授权日 ：
2022-06-07
发明人 ：
高海丽谭鑫强宿亮袁秀菊王洪锋龙世玉陈涛王玲兰王新军罗隽秦杰峰吴正勇文琛徐彬滨
申请人 ：
株洲千金药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司
申请人地址 ：
湖南省株洲市天元区株洲大道801号
代理机构 ：
广州粤高专利商标代理有限公司
代理人 ：
孙凤侠
优先权 ：
CN201910656347.4
主分类号 ：
A61K9/48
IPC分类号 ：
A61K9/48 A61K47/38 A61K47/04 A61K31/7072 A61P1/16 A61P31/14
相关图片
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/48
胶囊制剂，例如用明胶、巧克力制造的
法律状态
2022-06-07 ：
授权
2020-01-17 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/48
申请日 : 20190719
申请日 : 20190719
2019-12-24 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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