一种检测富马酸福莫特罗或其相关制剂中杂质的方法
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摘要
本发明提供一种检测富马酸福莫特罗或其相关制剂中杂质的方法，该方法包括采用高效液相色谱法检测富马酸福莫特罗或其相关制剂中的非对映异构体杂质(杂质I)的步骤，其中，所述高效液相色谱中使用的洗脱剂为由A液和B液组成的体系，所述A液为离子对试剂缓冲液，所述B液为乙腈，洗脱方式为等度洗脱。本发明的方法色谱柱耐受性好、使用寿命长，检测结果的重现性好，且可选色谱柱类型多，降低了方法应用成本。采用本发明的方法得到的测定结果准确，并能同时适用于检测富马酸福莫特罗原料药及其相关制剂中非对映异构体杂质的含量。
基本信息
专利标题 ：
一种检测富马酸福莫特罗或其相关制剂中杂质的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110376313A
申请号 ：
CN201910770630.X
公开（公告）日 ：
2019-10-25
申请日 ：
2019-08-20
授权号 ：
CN110376313B
授权日 ：
2022-06-07
发明人 ：
文景兵钟凤萍金方
申请人 ：
广州健康元呼吸药物工程技术有限公司
申请人地址 ：
广东省广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋二层206室
代理机构 ：
北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
侯淑红
优先权 ：
CN201910770630.X
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/34
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-07 ：
授权
2019-11-19 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20190820
申请日 : 20190820
2019-10-25 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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