一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法
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摘要
本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法。本发明所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A和流动相B均为改性磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶液，所述改性磷酸盐缓冲液的pH值为6.70±0.05；所述流动相的流速为1.1～1.3ml/min；采用梯度洗脱。本发明的方法可在高效液相色谱图中将盐酸雷尼替丁有关物质分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。该方法能够更好的控制盐酸雷尼替丁的质量，同时分析速度快、专属性好、重现性高，便于对盐酸雷尼替丁的质量检测与监控，有利于盐酸雷尼替丁的安全推广与应用。
基本信息
专利标题 ：
一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110579542A
申请号 ：
CN201910832803.6
公开（公告）日 ：
2019-12-17
申请日 ：
2019-09-04
授权号 ：
CN110579542B
授权日 ：
2022-04-05
发明人 ：
宋更申李娇张婷婷
申请人 ：
北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请人地址 ：
北京市大兴区经济技术开发区景园街6号2号楼四层
代理机构 ：
北京路浩知识产权代理有限公司
代理人 ：
乔凤杰
优先权 ：
CN201910832803.6
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/36
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-05 ：
授权
2020-01-10 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20190904
申请日 : 20190904
2019-12-17 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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