一种盐酸氟桂利嗪制剂有关物质检测的方法
授权
摘要
本发明公开了一种盐酸氟桂利嗪制剂有关物质检测的方法，分别取供试品溶液、对照溶液及杂质混合溶液进行高效液相色谱检测，分别在210nm和253nm处检测供试品中各杂质含量；其中在210nm检测杂质A和4,4‑二氟二苯甲醇峰，按外标法计算杂质含量；在253nm处检测其他杂质峰，按自身对照法计算杂质含量。本发明方法易于操作、分析时间短、专属性强、灵敏度高，能够有效分离7个杂质，其中工艺杂质2个及降解杂质5个，最难分离杂质B与主峰的分离度达到1.2以上，其余杂质与相邻峰的分离度均能达到1.5以上。
基本信息
专利标题 ：
一种盐酸氟桂利嗪制剂有关物质检测的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110967421A
申请号 ：
CN201911117583.5
公开（公告）日 ：
2020-04-07
申请日 ：
2019-11-15
授权号 ：
CN110967421B
授权日 ：
2022-04-12
发明人 ：
付玲珠丁嘉胤陈世友刘晓云张平
申请人 ：
正大青春宝药业有限公司
申请人地址 ：
浙江省杭州市西湖区西溪路551号
代理机构 ：
杭州天正专利事务所有限公司
代理人 ：
黄美娟
优先权 ：
CN201911117583.5
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/34
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-12 ：
授权
2020-05-01 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20191115
申请日 : 20191115
2020-04-07 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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