一种氧氟沙星注射液的制备方法
授权
摘要
本发明提供一种氧氟沙星注射液的制备方法，包括以下步骤：步骤S1：取注射用水置于配液罐中，加入氧氟沙星、丙二醇，搅拌，再加入浓盐酸，继续搅拌至形成澄清且呈黄绿色的液体，形成溶液A；步骤S2：再将甘露醇、乙二胺四乙酸二钠加入注射用水中，搅拌溶解，形成溶液B；步骤S3：将溶液A和溶液B混合搅拌，采用pH调节剂调节pH至3.5‑5.0，形成溶液C；步骤S4：加入注射用水定容，然后投入针用碳脱色后过滤、灌装、灭菌后包装形成氧氟沙星注射液；制备中，各药物使用量的配比如下：每1000ml注射液含氧氟沙星50‑100g、丙二醇50‑100ml、浓盐酸5‑10ml、甘露醇5‑10ml、乙二胺四乙酸二钠0.5‑1.0g、pH调节剂20‑50ml，余量为注射用水。本发明提供一种稳定性高、产品质量高的氧氟沙星注射液的制备方法。
基本信息
专利标题 ：
一种氧氟沙星注射液的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111317713A
申请号 ：
CN202010348412.X
公开（公告）日 ：
2020-06-23
申请日 ：
2020-04-28
授权号 ：
CN111317713B
授权日 ：
2022-04-12
发明人 ：
谭绍凡
申请人 ：
湖北潜江制药股份有限公司
申请人地址 ：
湖北省潜江市章华南路特1号
代理机构 ：
武汉经世知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
张淼超
优先权 ：
CN202010348412.X
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K31/5383 A61K47/10 A61K47/18 A61K47/36 A61K47/46 A61P31/04 A61K31/047
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-04-12 ：
授权
2020-07-17 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20200428
申请日 : 20200428
2020-06-23 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
文件下载
暂无PDF文件可下载
