一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括活性单位为50～200IU/ml的凝血因子Ⅸ、浓度为50～120mM结构保护剂和浓度为30～65mM冻干保护剂，并用缓冲液调节pH为6.5～7.5。本发明的含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物稳定性提高，冷冻干燥后具有良好的冻干外观，且能保护人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。复融时间短，有利于作为冻干粉制剂。
基本信息
专利标题 ：
一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114306578A
申请号 ：
CN202011084566.9
公开（公告）日 ：
2022-04-12
申请日 ：
2020-10-12
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
安文琪王满满毕利利王斌李学琴马小伟
申请人 ：
华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司
申请人地址 ：
河南省新乡市华兰大道甲1号
代理机构 ：
北京市中联创和知识产权代理有限公司
代理人 ：
王铮
优先权 ：
CN202011084566.9
主分类号 ：
A61K38/36
IPC分类号 ：
A61K38/36 A61K9/19 A61K47/02 A61K47/10 A61K47/18 A61K47/26 A61P7/04 F26B5/06
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K38/095
??催产素；血管加压素；相关的肽
A61K38/16
含有20个以上氨基酸的肽；胃泌激素；生长素抑制素；促黑激素；其衍生物
A61K38/17
来源于动物；来源于人类
A61K38/36
血液凝固或纤溶因子
法律状态
2022-04-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 38/36
申请日 : 20201012
申请日 : 20201012
2022-04-12 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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