一种门冬胰岛素30混悬液的制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种门冬胰岛素30混悬液的制备方法，属于药物制剂领域。本发明利用剪切力较小的搅拌桨对门冬胰岛素的处方组成的混合物进行低速搅拌替代现有的静置结晶的方法，如锚式桨、螺旋桨、框式桨等，搅拌速度为40‑80rpm、搅拌时间为12‑18h，最终制备形成兼具速效与长效的门冬胰岛素30混悬液。本发明制备的门冬胰岛素混悬液贮存杂质含量较小、粒径均一稳定、贮存稳定性强、制备工艺简单、制备时间短且重复性高，适合工业化大生产。
基本信息
专利标题 ：
一种门冬胰岛素30混悬液的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114306577A
申请号 ：
CN202011088818.5
公开（公告）日 ：
2022-04-12
申请日 ：
2020-10-10
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
王玮贡光杰陈松张昊宁
申请人 ：
南京汉欣医药科技有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C5栋
代理机构 ：
哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司
代理人 ：
彭素琴
优先权 ：
CN202011088818.5
主分类号 ：
A61K38/28
IPC分类号 ：
A61K38/28 A61K9/10 A61K47/64 A61P3/10
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K38/095
??催产素；血管加压素；相关的肽
A61K38/16
含有20个以上氨基酸的肽；胃泌激素；生长素抑制素；促黑激素；其衍生物
A61K38/17
来源于动物；来源于人类
A61K38/22
激素
A61K38/28
胰岛素
法律状态
2022-04-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 38/28
申请日 : 20201010
申请日 : 20201010
2022-04-12 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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