一种硫酸舒欣啶片及其制备方法
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摘要

本发明公开了一种硫酸舒欣啶片及其制备方法,所述的硫酸舒欣啶片由含有硫酸舒欣啶原料药、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料的配方制成;其中,所述的硫酸舒欣啶原料药的粒径D90为15~25μm。本发明通过控制硫酸舒欣啶原料药的粒径、将硫酸舒欣啶原料药(API)和辅料分别湿法制粒、并进行严格的工艺参数控制,各要素作用互相协同,使得最终制得的颗粒流动性较好,成品溶出速度快,稳定性较好;且采用本发明的处方工艺成本较低,工艺操作简单,适合工业化生产;另外本发明所述的片剂用于治疗心率失常,初步的药理试验和临床实验结果显示,具有良好的安全性和有效性。

基本信息
专利标题 :
一种硫酸舒欣啶片及其制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN112076172A
申请号 :
CN202011124388.8
公开(公告)日 :
2020-12-15
申请日 :
2020-10-20
授权号 :
CN112076172B
授权日 :
2022-04-15
发明人 :
王利李艺敏张冠亚张广明韩晓秋
申请人 :
扬州中宝药业股份有限公司
申请人地址 :
江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
代理机构 :
江苏圣典律师事务所
代理人 :
肖明芳
优先权 :
CN202011124388.8
主分类号 :
A61K9/28
IPC分类号 :
A61K9/28  A61K31/4025  A61P9/06  
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IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/20
丸剂、锭剂或片剂
A61K9/28
糖衣药丸;包衣的丸剂或片剂
法律状态
2022-04-15 :
授权
2021-01-01 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/28
申请日 : 20201020
2020-12-15 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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