一种分离苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质方法
公开
摘要
本发明公开了一种分离苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质方法，该方法为苯磺酸氛氯地平原料中基因毒性杂质含量测定高效液相色谱法，所述基因毒性杂质为苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、苯磺酸丙酯、苯磺酸异丙酯，该方法采用C18色谱柱，以磷酸水溶液为流动相A；乙腈：甲醇为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为210nm‑220nm，流速为0.8ml/min‑1.2ml/min，柱温为38℃‑42℃，进样品量20μL。本发明方法能有效分离测定苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质的含量，且灵敏度高、专属性和重复性好，对于苯磺酸氨氯地平制剂质量控制具有极其重要的意义。
基本信息
专利标题 ：
一种分离苯磺酸氨氯地平基因毒性杂质方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114441651A
申请号 ：
CN202011198106.9
公开（公告）日 ：
2022-05-06
申请日 ：
2020-10-30
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
何雄贺莲杨世平张静刘娟刘达
申请人 ：
康普药业股份有限公司
申请人地址 ：
湖南省常德市汉寿县高新产业园康普大道8号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011198106.9
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/60
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-06 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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