一种高纯度、低IgA含量静注人免疫球蛋白的制备工艺
公开
摘要
本发明属于血液制品领域，具体涉及一种高纯度、低IgA含量的静注人免疫球蛋白的制备工艺。本发明所述静注人免疫球蛋白的制备工艺主要包括：组分I+III或组分III的制备、S/D灭活、第一次超滤、层析、第二次超滤、中间品配制、巴氏灭活、第三次超滤、纳米膜除病毒过滤、半成品配制、除菌灌装等；制备获得的静注人免疫球蛋白的收率高、纯度高、且IgA含量低。同时采用S/D灭活和巴氏灭活结合的病毒灭活工艺，达到灭活脂包膜和非脂包膜病毒的目的，进一步保证制品安全。
基本信息
专利标题 ：
一种高纯度、低IgA含量静注人免疫球蛋白的制备工艺
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114456257A
申请号 ：
CN202011243087.7
公开（公告）日 ：
2022-05-10
申请日 ：
2020-11-10
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
吕献忠苏峰崔婷婷孙书秒王雅琴陈远洋
申请人 ：
新疆德源生物工程有限公司
申请人地址 ：
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）北区冬融街399号
代理机构 ：
北京力量专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人 ：
戴治娟
优先权 ：
CN202011243087.7
主分类号 ：
C07K16/06
IPC分类号 ：
C07K16/06 C07K1/36 C07K1/34 C07K1/18 A61K39/395 A61K9/00 A61K47/26
IPC结构图谱
C
C部——化学；冶金
C07
有机化学
C07K
肽
C07K16/00
免疫球蛋白，例如，单克隆或多克隆抗体
C07K16/06
来自血清
法律状态
2022-05-10 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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