一种伏立康唑中N-溴代丁二酰亚胺的检验方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供了一种伏立康唑中N‑溴代丁二酰亚胺的检验方法，N‑溴代丁二酰亚胺是伏立康唑合成工艺中所使用的物料，可能会残留在伏立康唑成品中，为控制其在成品中的含量，对伏立康唑中N‑溴代丁二酰亚胺的检测进行方法研究；该方法是使用LC‑MS检测而实现的，为验证此方法的有效性和可行性，参考ICH Q2指导原则对此方法进行验证。该方法操作简单，耗时少，并且能够得到的数据准确有效，具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、准确度、线性和范围和耐用性都符合标准。
基本信息
专利标题 ：
一种伏立康唑中N-溴代丁二酰亚胺的检验方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114544842A
申请号 ：
CN202011327084.1
公开（公告）日 ：
2022-05-27
申请日 ：
2020-11-26
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
刘宁李达胜汤伟彬蔡强王晴晴
申请人 ：
珠海润都制药股份有限公司
申请人地址 ：
广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011327084.1
主分类号 ：
G01N30/88
IPC分类号 ：
G01N30/88
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
G01N30/88
不能为G01N30/04至G01N30/86组中单独一个组所包括的、相应专用的综合分析系统
法律状态
2022-06-14 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/88
申请日 : 20201126
申请日 : 20201126
2022-05-27 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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