一种雷贝拉唑钠中雷贝拉唑氯化物的检测方法
公开
摘要
本发明公开了一种雷贝拉唑钠中雷贝拉唑氯化物的检测方法，雷贝拉唑氯化物是制备雷贝拉唑钠的重要中间体，作为中间体的同时还是基因毒性杂质，国家药典对雷贝拉唑钠制剂中雷贝拉唑氯化物的控制非常严格，为了检测本司中雷贝拉唑钠制剂中雷贝拉唑氯化物的含量，本发明公开了一种快速检测雷贝拉唑氯化物的方法，该方法由高效液相色谱方法实现的，为验证该方法的有效性和可行性，根据ICH‑Q2指导原则对该方法进行验证。该方法在专属性、精密度、准确度、线性和范围和耐用性都符合标准，且该方法操作简单，耗时少，并且得到的数据准确有效，具有较高的系统适用性。
基本信息
专利标题 ：
一种雷贝拉唑钠中雷贝拉唑氯化物的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114577913A
申请号 ：
CN202011367606.0
公开（公告）日 ：
2022-06-03
申请日 ：
2020-11-30
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
吴挺强赵旭谢金昌汤伟彬王晴晴
申请人 ：
珠海润都制药股份有限公司
申请人地址 ：
广东省珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011367606.0
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-03 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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