一种盐酸溴己新注射剂及其制备方法
公开
摘要
本发明提供一种纯度高且稳定性好的盐酸溴己新注射液，组分包括：盐酸溴己新、酸性助溶剂、葡萄糖、注射用水及其他药学上可接受的辅料；其中，在制备过程中，所述葡萄糖在酸性助溶剂之前或盐酸溴己新之后加入。所述盐酸溴己新注射液通过控制盐酸溴己新注射液中各组分的添加顺序，在不增加其他辅料及制备工序的情况下，不仅有效控制了基因毒杂质5‑羟甲基糠醛含量的增长，还避免引入新的未知杂质，为制备高纯度、质量稳定的盐酸溴己新注射液提供了有力保障。
基本信息
专利标题 ：
一种盐酸溴己新注射剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114588104A
申请号 ：
CN202011405573.4
公开（公告）日 ：
2022-06-07
申请日 ：
2020-12-04
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
郑洪浩王宏刚梁代小燕张岚
申请人 ：
吉林四长制药有限公司
申请人地址 ：
吉林省通化市梅河口市珠江路北段
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011405573.4
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K31/137 A61K47/02 A61K47/10 A61K47/12 A61K47/26 A61P11/10
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-06-07 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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