一种吗替麦考酚酯冻干制剂及其制备方法
公开
摘要
本发明涉及一种环糊精包合的吗替麦考酚酯冻干制剂组合物和制备方法，以吗替麦考酚酯为活性成分，磺丁基倍他环糊精钠、盐酸、枸橼酸钠、氢氧化钠和注射用水为辅料，经过溶解、酸化、过滤、调节pH值至3.3~3.9、定容、过滤、灌装、冷冻干燥、冲入无菌氮气，轧盖制备而得的安全稳定的制剂。该药物配方选择了更安全的磺丁基倍他环糊精钠，并探索出特定的pH值下组合物稳定的制备工艺，避免了现有技术中使用吐温80在静脉给药存在的安全隐患，本发明大大提高用药安全性。
基本信息
专利标题 ：
一种吗替麦考酚酯冻干制剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114588117A
申请号 ：
CN202011414129.9
公开（公告）日 ：
2022-06-07
申请日 ：
2020-12-04
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
米多龙蒋玉伟鲍晓芳
申请人 ：
南京佰麦生物技术有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园E1幢5楼
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202011414129.9
主分类号 ：
A61K9/19
IPC分类号 ：
A61K9/19 A61K31/5377 A61K47/69 A61P37/06
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状，例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2022-06-07 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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