稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法
授权
摘要
一种稳定的AST‑3424注射液制剂，其为含有0.1‑200mg/ml或1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液，该溶液的溶剂中含有C2‑C8的一元醇。制备方法，其包括以下操作：将AST‑3424原料药与部分处方量的乙醇进行第一次溶解配制；加入处方量的丙二醇进行第二次的溶解配制；再加入剩余处方量的乙醇进行混合溶解即得含有1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液。AST‑3424注射用注射液，其溶剂为水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶质由AST‑3424原料药、调节等渗试剂以及pH调节剂组成，该注射液的AST‑3424原料药的浓度为0.001‑1.000mg/ml，该注射液的pH为6.8‑10.5，且为等渗溶液。
基本信息
专利标题 ：
稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN112469394A
申请号 ：
CN202080001484.5
公开（公告）日 ：
2021-03-09
申请日 ：
2020-07-14
授权号 ：
CN112469394B
授权日 ：
2022-05-10
发明人 ：
段建新
申请人 ：
深圳艾欣达伟医药科技有限公司
申请人地址 ：
广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼10层1003号
代理机构 ：
北京北翔知识产权代理有限公司
代理人 ：
淳于媛
优先权 ：
CN202080001484.5
主分类号 ：
A61K9/08
IPC分类号 ：
A61K9/08 A61K47/10 A61K31/396 A61P35/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-05-10 ：
授权
2021-03-26 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20200714
申请日 : 20200714
2021-03-09 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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