生产包含活性物质的结晶和无定形级份的药物制剂的方法
公开
摘要
生产药物制剂的方法，其包括以下步骤：A)提供聚合物颗粒，其中药物活性物质颗粒另外至少部分包埋于聚合物的颗粒中；B)加热聚合物颗粒至预定温度达预定时间和C)在预定时间后冷却聚合物颗粒至18℃至24℃的温度，其中聚合物在水中是至少部分可溶的以及活性物质在聚合物中是至少部分可溶的。微粒药物活性物质以颗粒的形式存在，所述颗粒具有≤1μm的粒度分布中的d90值。预定温度在从低于聚合物的玻璃转化温度(根据DINEN ISO 11357‑2在10K/min的加热速率下通过DSC测定)的10K到活性物质的熔解温度的范围内。聚合物中活性物质的总比例大于在预定温度下可溶于聚合物中的活性物质的量。本发明进一步涉及包含用至少部分水溶性聚合物包被的微粒药物活性物质的药物制剂、生产药物制剂悬浮液的方法和药物活性物质悬浮液。
基本信息
专利标题 ：
生产包含活性物质的结晶和无定形级份的药物制剂的方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114514019A
申请号 ：
CN202080068824.6
公开（公告）日 ：
2022-05-17
申请日 ：
2020-10-05
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
M.奥斯坦多夫W.霍海塞尔C.努博尔特
申请人 ：
拜耳股份有限公司
申请人地址 ：
德国莱沃库森
代理机构 ：
北京市柳沈律师事务所
代理人 ：
张文辉
优先权 ：
CN202080068824.6
主分类号 ：
A61K9/51
IPC分类号 ：
A61K9/51 A61K47/32 A61K47/18 A61K47/22 A61K47/20 A61K47/12 A61K47/28 A61K45/00 A61K31/405
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/48
胶囊制剂，例如用明胶、巧克力制造的
A61K9/50
微型胶囊
A61K9/51
毫微胶囊
法律状态
2022-05-17 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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