本发明涉及一种以利伐沙班为主药成分的药物组合物及其制备方法。具体地，本发明涉及一种以利伐沙班为主药成分的药物组合物，该组合物可以通过一定的制备工艺进一步制备成薄膜包衣片剂作为具体给药形式。通过应用特定制剂工艺的方法，避免了制剂中表面活性剂的使用，同时有效改善了片剂的溶出度。并且通过在组合物中使用硬脂酰富马酸钠的方式，有效避免了片剂长期存储过程中的降解杂质I的显著增加。经加速稳定性研究发现，通过本发明所述的处方和工艺步骤所制备的含有利伐沙班的薄膜包衣片剂质量稳定，可控。