一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法
授权
摘要
本发明公开了一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法，所述检测方法包括：采用反相高效液相色谱法，以亚乙基桥杂化颗粒为基质的三键键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器；流动相为高氯酸水溶液与水溶性非质子有机溶剂所形成的混合体系；以所述流动相进行洗脱，检测注射用维库溴铵药物中杂质含量。相比于现有技术，本发明的检测方法具有更高的专属性和灵敏度，有效地检出主要降解杂质及可能存在的工艺杂质；更能适用于注射用维库溴铵有关物质控制，具有更优越的精密度、准确度和耐用性。
基本信息
专利标题 ：
一种注射用维库溴铵药物中有关物质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113092656A
申请号 ：
CN202110199508.9
公开（公告）日 ：
2021-07-09
申请日 ：
2021-02-22
授权号 ：
CN113092656B
授权日 ：
2022-05-20
发明人 ：
江茶龙徐春来李浩冬李达龙陈良孙婷婷陈锦李宛桐吴青青
申请人 ：
扬子江药业集团有限公司
申请人地址 ：
江苏省泰州市高港区扬子江南路1号
代理机构 ：
北京安信方达知识产权代理有限公司
代理人 ：
牛利民
优先权 ：
CN202110199508.9
主分类号 ：
G01N30/90
IPC分类号 ：
G01N30/90
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/90
平面色谱法，例如薄层或纸色谱法
法律状态
2022-05-20 ：
授权
2021-07-27 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/90
申请日 : 20210222
申请日 : 20210222
2021-07-09 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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