一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法
授权
摘要
本发明提供了一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法，采用以苯基键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用由乙腈和缓冲液组成的流动相按1.0mL/min的流速进行梯度洗脱，梯度洗脱程序如下：0～15分钟：乙腈体积分数为40％；15～30分钟：乙腈体积分数由40％匀速升高至60％；30～60分钟：乙腈体积分数为60％。该高效液相色谱分离方法能够有效地检测出缩宫素及各杂质峰，且分离度都大于1.5，分离效果好，方法专属性强、精密度好，准确度高，且简单易行，操作快捷，在原料药及制剂质量研究方面具有重要的研究价值。
基本信息
专利标题 ：
一种缩宫素原料药有关物质的高效液相色谱分离方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113252807A
申请号 ：
CN202110405902.3
公开（公告）日 ：
2021-08-13
申请日 ：
2021-04-15
授权号 ：
CN113252807B
授权日 ：
2022-05-06
发明人 ：
黄岭朱墨胡金涛刘超杨琼杰
申请人 ：
武汉大安制药有限公司
申请人地址 ：
湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
代理机构 ：
武汉智权专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人 ：
马丽娜
优先权 ：
CN202110405902.3
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/74
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-06 ：
授权
2021-10-19 ：
著录事项变更
IPC(主分类) : G01N 30/02
变更事项 : 申请人
变更前 : 武汉大安制药有限公司
变更后 : 远大生命科学（武汉）有限公司
变更事项 : 地址
变更前 : 430040 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
变更后 : 430000 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
变更事项 : 申请人
变更前 : 武汉大安制药有限公司
变更后 : 远大生命科学（武汉）有限公司
变更事项 : 地址
变更前 : 430040 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
变更后 : 430000 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区
2021-08-31 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20210415
申请日 : 20210415
2021-08-13 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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