本发明公开一种用于肺癌诊断的试剂盒、装置和方法，其中试剂盒包括检测外泌体miRNA标志物的引物和探针，所述外泌体miRNA标志物包括let‑7a‑3p、let‑7f‑2、miR‑106b‑3p、miR‑10a‑3p、miR‑10a‑5p、miR‑125a‑5p、miR‑1294、miR‑19a‑3p、miR‑22‑3p、miR‑29a‑3p、miR‑30e‑5p、miR‑3158‑3p、miR‑330‑5p、miR‑3605‑3p、miR‑3615、miR‑378h、miR‑425‑3p、miR‑450b‑5p、miR‑4746‑5p、miR‑483‑3p、miR‑502‑3p、miR‑550a‑5p、miR‑651‑5p、miR‑7706、miR‑885‑5p中的一种或多种。本发明提供了一种基于外泌体的无创的肺癌诊断的方法，在肺癌中具有高灵敏度及高特异性，为肺癌的早期诊断及复发监控提供了重要价值。对我国肺癌的防治有很大的帮助。