一种阿加曲班注射液及其制备方法
实质审查的生效
摘要

本发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种阿加曲班注射液及其制备方法。本发明提供的阿加曲班注射液的制备方法,通过控制注射用水、无水乙醇和甘油的加入顺序、控制阿加曲班的溶解温度、同时控制阿加曲班药液的溶解氧以及灌装容器的顶空残氧量,在无需额外加入稳定剂或pH调节剂的条件下,有效保证了灭菌前后pH值无变化,有效提高了阿加曲班注射液的稳定性,且经过加速稳定性试验证明,本发明制备的阿加曲班注射液在加速试验条件下,其性状、pH值与含量稳定,有效降低了存储过程中杂质含量的增加,有助于提高阿加曲班注射液的疗效和用药安全。

基本信息
专利标题 :
一种阿加曲班注射液及其制备方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114306222A
申请号 :
CN202111502491.6
公开(公告)日 :
2022-04-12
申请日 :
2021-12-09
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
焦翠欢杜蕊袁广峰王恰茹李鑫
申请人 :
石家庄四药有限公司
申请人地址 :
河北省石家庄市高新技术产业开发区珠江大道288号
代理机构 :
河北国维致远知识产权代理有限公司
代理人 :
庞玉净
优先权 :
CN202111502491.6
主分类号 :
A61K9/08
IPC分类号 :
A61K9/08  A61K38/05  A61K47/10  A61P7/02  A61P9/10  
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学;卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/08
溶液
法律状态
2022-04-29 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/08
申请日 : 20211209
2022-04-12 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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