一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明涉及一种替米沙坦制剂及其制备方法，尤其涉及一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法。其原料组份包括活性成分替米沙坦、碱化剂、粘合剂、填充剂、润滑剂，所述填充剂为甘露醇丸芯，通过以下方法制备：(1)替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺、聚维酮依次加入配浆，配浆温度40±5℃；(2)将甘露醇丸芯加入到流化床中，喷浆制粒；(3)整粒；(4)加入外加辅料羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉进行混合；(5)压片或灌装。本发明采用了甘露醇丸芯，丸芯上药更均匀，保证了药物的含量均匀度。同时对工艺参数进行了优化，保证了工艺的顺畅进行。
基本信息
专利标题 ：
一种产品性能稳定的替米沙坦口服固体制剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114344294A
申请号 ：
CN202111524033.2
公开（公告）日 ：
2022-04-15
申请日 ：
2021-12-14
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
倪峰常艳玲钱晨陈烨岳卓陈灵楠荆双双吴圣曦王艳明
申请人 ：
上海现代制药股份有限公司
申请人地址 ：
上海市浦东新区建陆路378号
代理机构 ：
福州市鼓楼区京华专利事务所(普通合伙)
代理人 ：
王牌
优先权 ：
CN202111524033.2
主分类号 ：
A61K31/4184
IPC分类号 ：
A61K31/4184 A61K9/20 A61K47/26 A61K9/48 A61K31/047 A61P9/12
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K31/00
含有机有效成分的医药配制品
A61K31/33
杂环化合物
A61K31/395
有氮作为环杂原子的，例如胍乙啶、利福霉素
A61K31/41
有两个或两个以上环杂原子的五元环的，其中至少有1个氮原子，例如四唑
A61K31/4164
1,3二唑
A61K31/4184
与碳环稠合的，例如苯并咪唑
法律状态
2022-05-03 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 31/4184
申请日 : 20211214
申请日 : 20211214
2022-04-15 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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