本发明提供了一种体外可视的介入止血装置及其方法，其特征在于：所述装置主要包括止血球囊，定位传感器，信号测量单元，视频图像获取单元，信号处理单元，显示单元；所述定位传感器位于所述止血球囊内部，所述定位传感器通过导线连接所述主机；所述信号处理单元用于根据所述止血球囊相对于所述视频图像获取单元的空间位置，实现所述止血球囊的空间位置与所述显示单元的合成配准；所述显示单元用于融合显示所述视频图像获取单元获取的患者的体表图像或视频信息以及所述止血球囊在患者体内的位置信息；此装置可以体外通过直观的方式对出血口处进行止血，能够准确地对出血处进行止血，大大提高止血成功率和效果，手术精度高并且操作简单方便。