一种双特异性抗体的稳定制剂
授权
摘要
本发明针对双特异性抗体与天然抗体分子结构上的差异，以物理状态、微观结构、生物活性三个方面的指标为依据，优化双特异性抗体稳定性制剂的组分。以人源化重组抗NKG2A和PD‑L1双特异性抗体为例，优化的稳定性制剂以pH5.5‑6.5的醋酸缓冲液或柠檬酸缓冲液为缓冲体系、以4%蔗糖为稳定剂、添加0.005‑0.08%的Tween‑80。高温试验、振摇试验、反复冻融试验、光照试验检测结果表明本发明的稳定制剂能够维持水针剂的外观和物理状态，保持双特异性抗体分子的结构稳定和生物活性。
基本信息
专利标题 ：
一种双特异性抗体的稳定制剂
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN113940997A
申请号 ：
CN202111566377.X
公开（公告）日 ：
2022-01-18
申请日 ：
2021-12-21
授权号 ：
CN113940997B
授权日 ：
2022-04-08
发明人 ：
叶烨季霜仪欧阳子均李纲
申请人 ：
迈威（上海）生物科技股份有限公司
申请人地址 ：
上海市浦东新区李冰路576号（创想园）3号楼4楼
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN202111566377.X
主分类号 ：
A61K39/395
IPC分类号 ：
A61K39/395 A61K47/12 A61K47/26 A61P35/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K39/00
含有抗原或抗体的医药配制品
A61K39/395
抗体；免疫球蛋白；免疫血清，例如抗淋巴细胞血清
法律状态
2022-04-08 ：
授权
2022-02-08 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 39/395
申请日 : 20211221
申请日 : 20211221
2022-01-18 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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