一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。制备该冻干制剂的溶液由右雷佐生、盐酸和水按一定比例组成，其中右雷佐生的浓度为30~40mg/mL，溶液pH为1.6~2.0。还提供了一种制备右雷佐生冻干制剂的方法，在‑55℃~‑60℃条件下保持4~5小时，然后开启真空泵，真空度降至0.2mbar以下，‑25℃~15℃进行一次干燥，一次干燥时间60~70小时，最后再在0.15mbar、25~35℃继续解析干燥，干燥时间5~10小时。所制备的冻干制品水分低于1%，稳定性良好，可室温保存。
基本信息
专利标题 ：
一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114306251A
申请号 ：
CN202111579298.2
公开（公告）日 ：
2022-04-12
申请日 ：
2021-12-22
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
于力强乔慧洁郭旭光张明
申请人 ：
乐普药业股份有限公司
申请人地址 ：
河南省周口市项城市平安大道东段216号
代理机构 ：
郑州联科专利事务所(普通合伙)
代理人 ：
张丽
优先权 ：
CN202111579298.2
主分类号 ：
A61K9/19
IPC分类号 ：
A61K9/19 A61K31/496 A61K47/10 A61P35/00 A61P9/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K9/00
以特殊物理形状为特征的医药配制品
A61K9/14
细粒状，例如粉末
A61K9/19
冻干的
法律状态
2022-04-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 9/19
申请日 : 20211222
申请日 : 20211222
2022-04-12 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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