甲苯磺酸艾多沙班制剂及其制备方法
公开
摘要
本发明公开了甲苯磺酸艾多沙班制剂及其制备方法。所述甲苯磺酸艾多沙班制剂包括如下重量份的各原料制得的固体分散体：体积平均粒径为200‑400nm的甲苯磺酸艾多沙班10‑40份和亲水性载体材料60‑90份。所述固体分散体的体积平均粒径为125‑850μm，BET表面积0.5‑2m2/g。本发明制剂产品中活性成分的体积平均粒径达400nm以下，降低了药物的结晶度，增加了药物表面积；与亲水性载体材料制备成固体分散体，载体材料与药物以氢键结合，避免了超细的药物粒子团聚引起的溶出速度下降。本发明提高了产品在中性溶液中的溶出速度和溶出度，进而提高了药物在体内的生物利用度。
基本信息
专利标题 ：
甲苯磺酸艾多沙班制剂及其制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114404609A
申请号 ：
CN202111597827.1
公开（公告）日 ：
2022-04-29
申请日 ：
2021-12-24
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
陶秀梅刘细建尚丽霞刘美平
申请人 ：
北京诺康达医药科技股份有限公司
申请人地址 ：
北京市大兴区经济技术开发区科创十三街31号院二区7号楼
代理机构 ：
北京路浩知识产权代理有限公司
代理人 ：
黄爽
优先权 ：
CN202111597827.1
主分类号 ：
A61K47/60
IPC分类号 ：
A61K47/60 A61K47/58 A61K47/54 A61K47/61 A61K31/444 A61P7/02 A61P9/10
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K47/00
以所用的非有效成分为特征的医用配制品，例如载体或惰性添加剂;化学键合到有效成分的靶向剂或改性剂
A61K47/50
非有效成分被化学键合到有效成分上, 例如聚合物－药物结合物
A61K47/51
非有效成分为改性剂
A61K47/56
该改性剂是有机大分子化合物，例如寡聚的、聚合的或树枝状的分子
A61K47/59
由只涉及碳—碳不饱和键以外的反应获得的高分子化合物,例如聚脲或聚氨酯
A61K47/60
该有机大分子化合物是聚氧化烯低聚体、多聚体或树形聚合物，例如 PEG, PPG, PEO或 聚甘油
法律状态
2022-04-29 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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