本发明公开了一种CD生物制剂的抗体检测试剂盒、制备方法，涉及免疫检测技术领域。该试剂盒包括抗体捕获器件和抗体检测器件，抗体捕获器件包括包被有CD生物制剂的固相载体，抗体检测器件为固定功能性片段的纤维素膜或偶联了功能性片段的结合物；功能性片段为CD生物制剂的可变区或重链可变区或重链高变区。本发明克服了现有技术中的假阳性和假阴性缺陷。通过在捕获器件上包被CD生物制剂，避免了假阳性的发生。发明人设置小分子量的检测抗原如CD生物制剂的可变区、重链可变区或互补决定区具有位阻小，容易与抗抗体的Fab结合的优点，使检测灵敏度更高，达到CD生物制剂药物的伴随诊断目的。由此避免了假阴性的现象出现。