一种甲磺酸帕珠沙星注射剂的质量控制方法
实质审查的生效
摘要
本发明涉及药物分析技术领域，用于解决现有的甲磺酸帕珠沙星质量方法不能将光降解杂质进行分离的问题，提供了一种甲磺酸帕珠沙星注射剂的质量控制方法，包括如下步骤，(1)配制供试品溶液；配制对照溶液；配置对照品溶液；(2)记录对照品溶液对照品的色谱图；(3)记录所述供试品溶液和所述对照溶液的色谱图；(4)按外标法以峰面积计算甲磺酸帕珠沙星的含量。本申请根据各杂质的极性，调节梯度中两流动相比例，将等度洗脱改为梯度洗脱，使不同极性的各杂质达到良好分离。
基本信息
专利标题 ：
一种甲磺酸帕珠沙星注射剂的质量控制方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114354794A
申请号 ：
CN202111645340.6
公开（公告）日 ：
2022-04-15
申请日 ：
2021-12-29
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
秦方云魏琳王琴秦雪谢鹏飞刘晓娟
申请人 ：
四川美大康佳乐药业有限公司
申请人地址 ：
四川省成都市高新区西部园区西芯大道15号
代理机构 ：
成都睿道专利代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
陶红
优先权 ：
CN202111645340.6
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/86
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-03 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211229
申请日 : 20211229
2022-04-15 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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