本发明涉及临床试验技术领域，具体涉及一种临床试验开发计划数据库的建立方法、系统和设备。其中，临床试验开发计划数据库的建立方法，首先制定临床试验开发计划临床价值点基本要素，然后根据制定的基本要素和审评报告质量管理规范的要求，采集临床价值点元数据，通过对临床价值点元数据的整合，最后得出临床试验开发计划临床价值点，建立临床开发计划数据库。如此，通过获取临床试验开发计划中的临床价值点元数据，通过对临床价值点元数据的整合得到临床试验开发计划临床价值点，从而建立临床开发计划数据库，能够准确定位临床开发计划的研发方向，减少了临床试验开发时间，降低了临床试验开发成本。