一种盐酸达泊西汀中R异构体的测定方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种盐酸达泊西汀中R异构体的测定方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法测定供试品溶液中的盐酸达泊西汀R异构体；所述供试品溶液中使用的溶剂为正己烷、乙醇及二乙胺的混合溶液；所述高效液相色谱法中的检测条件为：色谱柱为纤维素类手性柱；柱温为20～30℃；检测波长为228～232nm或290～294nm。本发明中的测定方法能够实现达泊西汀R异构体与达泊西汀及其他杂质的有效分离，达泊西汀R异构体和达泊西汀出峰时间早，约在6～8min内，具有简单，快速，准确度高等优点；而且能够准确测定达泊西汀R异构体的含量；实现了对原料药中盐酸达泊西汀R异构体的有效控制，有利于控制产品质量。
基本信息
专利标题 ：
一种盐酸达泊西汀中R异构体的测定方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114544845A
申请号 ：
CN202210017720.3
公开（公告）日 ：
2022-05-27
申请日 ：
2022-01-07
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
叶海鸿聂微李巧玲王健松郭远玲陈冬妮
申请人 ：
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
申请人地址 ：
广东省广州市白云区同和街云祥路88号
代理机构 ：
广州嘉权专利商标事务所有限公司
代理人 ：
梅素丽
优先权 ：
CN202210017720.3
主分类号 ：
G01N30/88
IPC分类号 ：
G01N30/88
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
G01N30/88
不能为G01N30/04至G01N30/86组中单独一个组所包括的、相应专用的综合分析系统
法律状态
2022-06-14 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/88
申请日 : 20220107
申请日 : 20220107
2022-05-27 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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