本发明涉及临床试验技术领域，具体涉及一种基于临床价值点生成临床试验设计方案方法、系统和设备，其中基于临床价值点生成临床试验设计方案方法，首先获取临床试验开发计划中的临床价值点，然后根据临床价值点，确定临床试验设计方案的基本要素，根据临床试验设计方案的基本要素和法律法规，来设计临床试验设计方案的标准元数据，最后通过整合标准元数据，得到临床试验设计方案。如此，通过提取临床试验开发计划中的临床价值点来制定临床试验设计方案，能够自动生成临床试验设计方案，且研发方向全面准确，提高了临床试验的成功率和药物开发的成功率，缩短了临床试验开发的时间和降低临床试验成本。