注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法
实质审查的生效
摘要
本发明公开了一种注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法，通过碳酸氢钠溶液将甘露醇乳酸溶液的pH调至3.7~4.7，加入醋酸奥曲肽，得到醋酸奥曲肽溶液，再经过滤器过滤、无菌灌装、半上塞，然后进行冻干，冻干过程为：冻干箱在3h内逐渐降温至‑40℃以下，使产品温度维持在‑40℃，并保持2h；然后启动真空泵，冻干箱在3h内逐渐升温至‑15℃，使产品温度维持在‑15℃并保持10h；接着冻干箱在2h内逐渐升温至0℃，使产品温度维持在0℃并保持2h；最后冻干箱在2h内逐渐升温至26℃，使产品温度维持在26℃并保持不少于8h，冻干结束时全上塞，再进行轧盖、灯检、包装，得到不含醋酸的注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂，避免了由醋酸引起注射部位疼痛等不良反应。
基本信息
专利标题 ：
注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114306568A
申请号 ：
CN202210055995.6
公开（公告）日 ：
2022-04-12
申请日 ：
2022-01-18
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
任智勇孙杰蒋和平江有龚春梅
申请人 ：
国药集团成都信立邦生物制药有限公司
申请人地址 ：
四川省成都市高新区西芯大道17号
代理机构 ：
成都欣圣知识产权代理有限公司
代理人 ：
孙瑞婕
优先权 ：
CN202210055995.6
主分类号 ：
A61K38/08
IPC分类号 ：
A61K38/08 A61K9/19 A61P5/00
IPC结构图谱
A
A部——人类生活必需
A61
医学或兽医学；卫生学
A61K
医用、牙科用或梳妆用的配制品
A61K38/00
含肽的医药配制品
A61K38/04
在完全确定的序列中最多有20个氨基酸的肽；其衍生物
A61K38/08
含有5～11个氨基酸的肽
法律状态
2022-04-29 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : A61K 38/08
申请日 : 20220118
申请日 : 20220118
2022-04-12 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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