一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法,基于高效液相色谱法,流动相A由乙腈、甲醇和离子对缓冲盐溶液组成;流动相B由乙腈、甲醇和离子对缓冲盐溶液组成;所述的离子对缓冲盐溶液配制方法为:取一水合柠檬酸12.6g,氢氧化钠4.8g,辛烷磺酸钠或庚烷磺酸钠1.2‑1.6g,加水600mL溶解,与400mL 0.1mol/L盐酸混合。本发明能够对盐酸多巴胺注射液中可能存在6种杂质进行有效分离并进行定量检测,进一步提高了盐酸多巴胺注射液临床用药的安全性。
基本信息
专利标题 :
一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN114518423A
申请号 :
CN202210175661.2
公开(公告)日 :
2022-05-20
申请日 :
2022-02-25
授权号 :
暂无
授权日 :
暂无
发明人 :
彭稳稳
申请人 :
南京嘉晨医药科技有限公司
申请人地址 :
江苏省南京市鼓楼区马家街26号
代理机构 :
北京精金石知识产权代理有限公司
代理人 :
朱宝莉
优先权 :
CN202210175661.2
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02 G01N30/22 G01N30/34
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-06-07 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20220225
申请日 : 20220225
2022-05-20 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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