低分子肝素生物制品免疫原性的体外检测方法
实质审查的生效
摘要
本发明提供了一种低分子肝素生物制品免疫原性的体外检测方法，是将外周血单核细胞与含有低分子肝素的复合物孵育后，采用流式细胞分析方法检测抗原递呈细胞上CD25的平均荧光强度，表征出树突状细胞的活化程度，并与阳性对照制品进行比对，即可测定所述低分子肝素生物制品的免疫原性。与现有技术相对比，本发明具有以下优点：本发明提供的低分子肝素生物制品免疫原性的体外检测方法，克服了传统方法中，必须要获得HIT确诊患者血清的缺陷，降低了树突细胞的活化程度判定的操作难度，也降低了体外评估低分子肝素免疫原性的操作难度，对比HIPA和SRA方法具有显著优势。
基本信息
专利标题 ：
低分子肝素生物制品免疫原性的体外检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114544961A
申请号 ：
CN202210236528.3
公开（公告）日 ：
2022-05-27
申请日 ：
2022-03-11
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
周艳单云龙潘莎莎周芳倪奇韦利军周翔
申请人 ：
常州千红生化制药股份有限公司;中国药科大学
申请人地址 ：
江苏省常州市新北区云河路518号
代理机构 ：
北京智丞瀚方知识产权代理有限公司
代理人 ：
姜司晨
优先权 ：
CN202210236528.3
主分类号 ：
G01N33/58
IPC分类号 ：
G01N33/58 C12Q1/02 C12N5/0786 G01N33/577 G01N33/53 G01N15/14
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N33/208
••涂料，例如镀层
G01N33/48
生物物质，例如血、尿；血球计数器
G01N33/483
生物物质的物理分析
G01N33/58
涉及示踪物质的
法律状态
2022-06-14 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 33/58
申请日 : 20220311
申请日 : 20220311
2022-05-27 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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