本发明公开了一种用于肝癌诊断的生物标志物和试剂盒及检测方法，属于分子标志物技术领域，所要解决的技术问题是如何提高肝细胞癌诊断的灵敏度和/或特异性。本发明提供了生物标志物和/或检测所述生物标志物的物质在肝细胞癌诊断或制备用于肝细胞癌诊断的产品中的应用；所述生物标志物为血浆外泌体CD48蛋白或血浆外泌体CD48蛋白和血浆AFP的组合。本发明的生物标志物CD48蛋白及检测方法具有敏感性强、特异性高的特点，灵敏度可以达到0.928，因此漏诊率（假阴性率）低，将其应用于临床肝细胞癌患者的诊断中可提高早期肝癌的诊断率，将亚临床肝癌或隐匿性肝癌从人群中筛查出来，有助于提高肝癌的治愈率及降低死亡率。