利用高效液相色谱仪测定达格列净及其有关物质的方法

授权

摘要

本发明公开了一种利用高效液相色谱仪测定达格列净及其有关物质的方法，所述高效液相色谱分析：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱作为色谱柱；采用酸性水溶液作为流动相A；以及采用第一有机溶剂作为流动相B进行梯度洗脱。该检测方法灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作简便快速，且该方法的适用性广，实现了达格列净原料药及其制剂中有关物质在同一色谱条件下的分离测定，从而有效控制药品质量。

基本信息

专利标题：

利用高效液相色谱仪测定达格列净及其有关物质的方法

专利标题（英）：

暂无

公开（公告）号：

CN107515255A

申请号：

CN201610436706.1

公开（公告）日：

2017-12-26

申请日：

2016-06-17

授权号：

CN107515255B

授权日：

2022-04-08

发明人：

徐先英祝小芬钱丽娜

申请人：

中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司

申请人地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4

代理机构：

北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)

代理人：

李志东

优先权：

CN201610436706.1

主分类号：

G01N30/02

IPC分类号：

G01N30/02 G01N30/88 G01N30/34

IPC结构图谱

G部——物理

G01

测量；测试

G01N

借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料

G01N30/00

利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料

G01N30/02

柱色谱法

法律状态

2022-04-08 ：

授权

2021-04-13 ：

著录事项变更

IPC(主分类) : G01N 30/02
变更事项 : 申请人
变更前 : 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
变更后 : 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司
变更事项 : 地址
变更前 : 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4
变更后 : 430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城B3-4

2019-04-16 ：

实质审查的生效

IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20160617

2017-12-26 ：

公开

注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。

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