一种偶氮二异丁脒二盐酸盐检测方法
授权
摘要
本发明属于医药药品残留检测领域，具体涉及一种偶氮二异丁脒二盐酸盐检测方法，包括采用HPLC对偶氮二异丁脒二盐酸盐进行检测；使用配制液C配制对照品和供试品溶液；所述的配制液C由氯化盐和水混合配制，其中氯化盐浓度为10～40mmol/L。该方法解决了低浓度V‑50溶液稳定性差问题，获得重复性好的检测V‑50的技术效果，同时该方法可定量至不低于0.01μg/ml的限度，满足相关法规该杂质定量以及方法学验证要求，对准确测定药品中微量V‑50杂质残留，确保药品安全性具有深远的意义。
基本信息
专利标题 ：
一种偶氮二异丁脒二盐酸盐检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN110082452A
申请号 ：
CN201910434906.7
公开（公告）日 ：
2019-08-02
申请日 ：
2019-05-23
授权号 ：
CN110082452B
授权日 ：
2022-04-05
发明人 ：
刘勇孙云飞
申请人 ：
南京生命能科技开发有限公司;南京恒生制药有限公司
申请人地址 ：
江苏省南京市栖霞区新港经济开发区惠中路1号南京白敬宇制药厂区E字楼
代理机构 ：
南京天华专利代理有限责任公司
代理人 ：
傅婷婷
优先权 ：
CN201910434906.7
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06
相关图片
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-05 ：
授权
2019-08-27 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20190523
申请日 : 20190523
2019-08-02 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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1、
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