一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的方法

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摘要

本发明提供了一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的方法，包括如下步骤：配制系统适用性溶液、供试品溶液和对照品溶液，将上述溶液注入高效液相色谱仪进行检测，按外标法计算盐酸法舒地尔及其有关物质的含量；其特征在于，检测条件如下：色谱柱为烷基键合硅胶填充柱；检测器为二极管阵列检测器；检测波长240~290nm；柱温20~35℃；进样体积10~100μl；流速0.5~2.0ml/min；流动相为缓冲盐‑有机相，缓冲盐调节pH至3‑5；洗脱方式为梯度洗脱。本发明具有如下技术效果：本发明的检测方法能够检测盐酸法舒地尔及九种有关物质，且盐酸法舒地尔及有关物质之间的分离度均符合要求（大于2.0），理论塔板数高，拖尾因子好。

基本信息

专利标题：

一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的方法

专利标题（英）：

暂无

公开（公告）号：

CN110220989A

申请号：

CN201910530161.4

公开（公告）日：

2019-09-10

申请日：

2019-06-19

授权号：

CN110220989B

授权日：

2022-04-22

发明人：

常天安王蓓邹海霞陈海鹏郇恒逗

申请人：

江苏正大天创生物工程有限公司

申请人地址：

江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东

代理机构：

南京正联知识产权代理有限公司

代理人：

卢霞

优先权：

CN201910530161.4

主分类号：

G01N30/02

IPC分类号：

G01N30/02 G01N30/06 G01N30/04 G01N30/74 G01N30/34 G01N30/86