多糖结合疫苗中残余氰基硼氢化钠的离子色谱检测方法
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摘要
氰基硼氢化钠（NaCNBH3）能够还原多糖经高碘酸钠氧化形成的醛基与蛋白的氨基形成C=N双键，促进糖与蛋白的结合，从而被用于多糖结合疫苗的制备工艺中；本发明提供一种多糖结合疫苗中残余NaCNBH3的离子色谱‑脉冲安培检测方法，包括步骤：用NaCNBH3标准品配制对照品溶液；将待检样品用超滤离心管进行离心，收取滤过液用0.45μm膜过滤作为供试品溶液；供试品溶液和对照品溶液NaCNBH3分别上样于离子色谱柱，上样后进行洗脱，记录色谱图；根据对照品溶液NaCNBH3浓度及其色谱峰面积，供试品溶液NaCNBH3色谱峰面积，采用外标法计算试样中NaCNBH3的浓度。本发明方法简单、操作方便、精确度高，可准确、快速实现多糖结合疫苗中残余NaCNBH3的有效监控。
基本信息
专利标题 ：
多糖结合疫苗中残余氰基硼氢化钠的离子色谱检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN111024832A
申请号 ：
CN201911034614.0
公开（公告）日 ：
2020-04-17
申请日 ：
2019-10-29
授权号 ：
CN111024832B
授权日 ：
2022-05-03
发明人 ：
孙述学刘晓磊何新宇
申请人 ：
北京成大天和生物科技有限公司
申请人地址 ：
北京市大兴区经济技术开发区科创六街88号亦庄生物医药园B3-101
代理机构 ：
代理人 ：
优先权 ：
CN201911034614.0
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/64
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-03 ：
授权
2020-06-16 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20191029
申请日 : 20191029
2020-04-17 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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