一种头孢噻肟钠有关物质的检测方法
授权
摘要
本发明涉及一种头孢噻肟钠有关物质的检测方法,采用高效液相色谱法进行检测,以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以流动相A和流动相B的混合液为流动相,所述流动相A为磷酸盐缓冲液,pH为6.0~7.0,所述流动相B为甲醇,pH为6.0~6.5,色谱柱选自CAPCELL PAK MG系列,通过梯度洗脱的方式对待测样品进行检测。本发明提供的方法可在高效液相色谱图中将头孢噻肟钠有关物质(包含头孢噻肟钠和12种杂质)分离开来;并通过方法学验证,使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。
基本信息
专利标题 :
一种头孢噻肟钠有关物质的检测方法
专利标题(英):
暂无
公开(公告)号 :
CN110824066A
申请号 :
CN201911252055.0
公开(公告)日 :
2020-02-21
申请日 :
2019-12-09
授权号 :
CN110824066B
授权日 :
2022-05-20
发明人 :
宋更申李中伟高金双李同进张婷婷
申请人 :
北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请人地址 :
北京市大兴区经济技术开发区景园街6号2号楼四层
代理机构 :
北京路浩知识产权代理有限公司
代理人 :
盛大文
优先权 :
CN201911252055.0
主分类号 :
G01N30/02
IPC分类号 :
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/74
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量;测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-05-20 :
授权
2020-03-17 :
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20191209
申请日 : 20191209
2020-02-21 :
公开
注:本法律状态信息仅供参考,即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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