甲磺酸伊马替尼有关物质及其制剂有关物质的检测方法
实质审查的生效
摘要
本发明属于药物分析检测技术领域，特别涉及一种甲磺酸伊马替尼有关物质及其制剂有关物质的检测方法。所述方法采用高效液相色谱法，使用十八烷基键合硅胶色谱柱，以含0.08～0.12％己烷磺酸钠、0.6～0.8％磷酸二氢钾的缓冲液为流动相A，以含0.25～0.35％己烷磺酸钠、0.6～0.8％磷酸二氢钾的缓冲液乙腈混合溶液为流动相B，流速1.0～1.5ml/min，柱温30～50℃，检测波长为230～240nm，梯度洗脱，能够在一个液相色谱系统中，同时实现甲磺酸伊马替尼及8种杂质的有效分离，特别是首次能够对结构性质极为相似的杂质I、杂质J，杂质G和杂质E同时进行分离，耐用性强，准确可靠，灵敏度高，可用于甲磺酸伊马替尼质量控制。
基本信息
专利标题 ：
甲磺酸伊马替尼有关物质及其制剂有关物质的检测方法
专利标题（英）：
暂无
公开（公告）号 ：
CN114264745A
申请号 ：
CN202111593905.0
公开（公告）日 ：
2022-04-01
申请日 ：
2021-12-23
授权号 ：
暂无
授权日 ：
暂无
发明人 ：
曾令高罗立骏梁静张迪周琳沈丹丹
申请人 ：
重庆市食品药品检验检测研究院
申请人地址 ：
重庆市渝北区春兰二路1号
代理机构 ：
重庆乐泰知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人 ：
崔雷
优先权 ：
CN202111593905.0
主分类号 ：
G01N30/02
IPC分类号 ：
G01N30/02 G01N30/06 G01N30/30 G01N30/32 G01N30/34 G01N30/74
IPC结构图谱
G
G部——物理
G01
测量；测试
G01N
借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料
G01N30/00
利用吸附作用、吸收作用或类似现象，或者利用离子交换，例如色谱法将材料分离成各个组分，来测试或分析材料
G01N30/02
柱色谱法
法律状态
2022-04-19 ：
实质审查的生效
IPC(主分类) : G01N 30/02
申请日 : 20211223
申请日 : 20211223
2022-04-01 ：
公开
注：本法律状态信息仅供参考，即时准确的法律状态信息须到国家知识产权局办理专利登记簿副本。
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