氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法和应用

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摘要

本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法和应用。氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法，包括如下步骤：采用高效液相色谱对供试品溶液进行检测；色谱的检测条件包括：检测波长为202～210nm；流动相A为磷酸水溶液，流动相B为乙腈和/或甲醇；采用所述流动相A和流动相B进行一定梯度洗脱。本发明的检测方法，可实现一次性高效的分离出氢溴酸沃替西汀及9种有关物质，在保证各有关物质与有效成分高效分离的基础上，使其具有良好的专属性、重复性与准确度，更好地实现对氢溴酸沃替西汀相关制剂的质量控制。

基本信息

专利标题：

氢溴酸沃替西汀及其有关物质的检测方法和应用

专利标题（英）：

暂无

公开（公告）号：

CN111693629A

申请号：

CN202010592881.6

公开（公告）日：

2020-09-22

申请日：

2020-06-25

授权号：

CN111693629B

授权日：

2022-05-13

发明人：

解晓冬游蓉丽张辉李建伟宋素丽

申请人：

山西振东制药股份有限公司

申请人地址：

山西省长治市长治县光明南路振东科技园

代理机构：

北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)

代理人：

王焕

优先权：

CN202010592881.6

主分类号：

G01N30/02

IPC分类号：

G01N30/02 G01N30/06 G01N30/34 G01N30/74 G01N30/86